В статье приведены особенности регулирования сферы обращения лекарственных средств на современном этапе развития законодательства, направленные на предупреждение распространения недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных препаратов. Производству и распространению субстандартных лекарств способствуют многие факторы, в том числе неэластичный потребительский спрос на фармацевтические товары при неадекватно высоких ценах на лекарственные препараты, чрезмерная многоуровневость логистических каналов на фармрынке, доступность современного оборудования, обеспечивающая возможность нелегального производства лекарств, возможность торговли лекарственными препаратами и фармацевтическими субстанциями через интернет, несовершенство законодательной базы в сфере обращения лекарственных средств. Рассмотрены элементы государственной системы контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и уровни функционирования региональной системы, обеспечивающей процессы обращения безопасных и эффективных препаратов. Представлена действующая легитимная база системы контроля в сфере обращения лекарственных средств на примере Воронежской области. Управление качеством обращения лекарственных средств на территориальном уровне представлено как непрерывное взаимодействие структурных элементов: субъектов управления, средств и механизмов контроля. При этом субъектами управления являются органы управления и организации, функционирующие на различных иерархических уровнях и реализующие функции контроля качества в соответствии с действующими нормативно-правовыми документами.

The article describes the peculiarities of regulating the sphere of circulation of drugs at the present stage of development of legislation aimed at preventing the spread of substandard and falsified drugs. The production and distribution of drugs subprime contribute to many factors, including inelastic consumer demand for pharmaceutical products in inappropriately high prices for drugs, excessive multilevel logistic channels on the pharmaceutical market, availability of modern equipment that ensures the possibility of illegal production of drugs, trading in drugs and pharmaceutical substances via the Internet, the imperfection of the legislative base in the sphere of circulation of medicines. The elements of the state system of quality control, efficacy, safety of medicines and the levels of functioning of the regional system ensuring the circulation of safe and effective drugs are considered. There are given the current legitimate base of control and authorization system of circulation of medicines on the example of Voronezh region. Quality management of medicines circulation at the regional level is represented as a continuous interaction of structural elements: subjects of management, methods and mechanisms of control. Thus the subjects of management are management authorities and organizations, functioning on different levels of hierarchy and implement the quality control function in accordance with the applicable legal documents. The measures of criminal liability for actions in the field of circulation of falsified and substandard drugs are analyzed.